Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng đạt chứng nhận “Thực Hành Tốt Thử Thuốc Trên Lâm Sàng (GCP)” – Bước tiến trong nghiên cứu lâm sàng
Chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice – GCP) là một tiêu chuẩn quốc tế do Hội nghị hòa hợp quốc tế về các yêu cầu kỹ thuật đối với đăng ký dược phẩm sử dụng cho người (ICH) cùng Hướng dẫn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và các hướng dẫn về thử thuốc trên lâm sàng của các cơ quản quản lý Dược phẩm trên thế giới đề ra, nhằm đảm bảo các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện một cách khoa học, đạo đức và an toàn.
Ngày 14/12/2024, Đoàn đánh giá đáp ứng “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng” do Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định thành lập đến khảo sát và đánh giá tại Bệnh viện. Sau 2 tháng hoàn thiện hồ sơ năng lực, cơ sở vật chất và trang thiết bị, Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng đã đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng theo quy định tại Thông tư số 29/2018/TT-BYT ngày 29/10/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Ngày 20/03/2025, Bệnh viện chính thức được cấp “GIẤY CHỨNG NHẬN ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG (GCP)”. Chứng nhận này cho phép bệnh viện thực hiện thử nghiệm lâm sàng trên các nhóm thuốc gồm Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc cổ truyền, Thuốc Dược liệu, với phạm vi áp dụng trong các giai đoạn 2, 3 và 4 của các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Chứng nhận GCP đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc nâng cao chất lượng nghiên cứu và điều trị ung thư của Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng.
Ý NGHĨA CỦA CHỨNG NHẬN GCPChứng nhận GCP không chỉ khẳng định năng lực của Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn khắt khe của nghiên cứu lâm sàng mà còn mở ra nhiều cơ hội hợp tác quốc tế trong lĩnh vực thử nghiệm thuốc điều trị ung thư. Với chứng nhận này, bệnh viện có thể:
• Tiến hành các nghiên cứu lâm sàng đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế, giúp bệnh nhân tiếp cận với các phương pháp điều trị mới nhất.
• Mở rộng hợp tác với các tổ chức y tế và dược phẩm trên toàn cầu, góp phần phát triển các phác đồ điều trị hiệu quả hơn.
• Nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân, đảm bảo quyền lợi và an toàn tối đa cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Cam kết vì sức khỏe cộng đồng Với việc đạt chứng nhận GCP, Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng cam kết tiếp tục nổ lực trong nghiên cứu và ứng dụng các phương pháp điều trị tiên tiến mới, mang lại cơ hội sống tốt hơn cho bệnh nhân ung thư. Đây cũng là một bước tiến quan trọng trong việc đưa nền y học Việt Nam hội nhập với tiêu chuẩn quốc tế, góp phần nâng cao chất lượng điều trị ung thư trong nước.
Đây sẽ là động lực để bệnh viện tiếp tục nỗ lực, đổi mới và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế trong tương lai.